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Thermo Scientific™ Count Precision Size Standards PHARM-TROL™
Document the reproducibility of a particle counter by permitting a continuous record of its performance.
Marca: Thermo Scientific™ CS-BX
1336.46 EUR valido fino al 2024-10-31
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Codice prodotto. 11868273
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1495.00€ / pezzi 20
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Descrizione
Document the reproducibility of a particle counter by permitting a continuous record of its performance with Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ Count Precision Size Standards, ready-to-use precision standards designed for regular use in liquid particle counters for USP <788> and <789> verification. Data is documented for internal or customer audits by using a NIST™-traceable microsphere suspension with a known concentration.
Features:
- Contains NIST™-traceable size standards with a measured particle count
- Developed for manufacturers of parenteral drugs and ophthalmic solutions seeking interim verification of USP <788> and <789> verification (Particulate Matter in Injections and Particulate Matter in Opthalmic Solutions)
- Particle diameters traceable to the Standard Meter through the National Institute of Standards and Technology
- Prepared with the same exacting procedures as the USP Count Reference Standard, providing process control data for particle counting consistency and verification of size calibration
Specifica
| Contiene tracce di tensioattivo | |
| Salvo indicazioni diverse, refrigerare (da 2° a 8 °C) il prodotto quando non viene utilizzato, ma non congelarlo. Conservare in posizione verticale e in contenitore ermeticamente chiuso. Miscelare il prodotto mediante delicata agitazione in vortex o inversione manuale. | |
| Utilizzato dai produttori di farmaci parenterali e soluzioni oftalmiche che necessitano di una verifica ad interim di USP <788> e <789>. | |
| Verifica USP | |
| Count Control Particles | |
| 1.05 g/cm3 | |
| 1.59 a 589 nm ( 25 °C) | |
| Prodotto stabile per un minimo di 12 mesi |
| 3800 particelle/ml ± 15% | |
| Microsfere di polistirene in acqua | |
| White or Colorless | |
| Polistirene | |
| Certificato di calibrazione e tracciabilità NIST | |
| 20 bottiglie da 25 ml | |
| <3% | |
| 15.0 µm ± 0.2 µm |